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办事指南
CRC工作指引手册
时间:2024-12-26
点击:
次
一、
CRC工作指引手册V1.0
二、附件链接
1.附件 1
《临床研究协调员(CRC)保密协议
》
2.附件 2《
临床试验专用卡发放回收记录表
》
3.附件 3《
受试者建卡登记表
》
4.附件 4《
临床试验项目启动审核表
》
5.附件 5《
临床试验中纸质文件受控盖章申请
》
6.附件 6《
发药单
》
7.附件 7《
试验方案偏离记录表
》
8.附件8《
严重不良事件报告表
》
9.附件 9《
机构递交信
》
10.附件10《
药物临床试验专用处方
》
11.附件 11《
资料室-档案资料查阅借阅申请表
》
12.附件 12《
药物临床试验项目资料归档清单
》
13.附件 13《
归档文件盒侧标签、表面标签模板
》
14.附件 14《
受试者补助领取信息登记表
》
15.附件 15《
受试者委托书
》
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