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CRC工作指引手册

时间：2024-12-26点击：次

一、CRC工作指引手册V2.0

二、附件链接

1.附件1 临床研究协调员（CRC）保密协议

2.附件2 临床试验专用卡发放回收记录表

3.附件3 试验参与者建卡登记表

4.附件4 项目设备清单列表

5.附件5 临床试验项目启动审核表

6.附件6 临床试验纸质源文件受控参考目录

7.附件7 临床试验中纸质文件受控申请表

8.附件8 临床试验文件已受控备案表

9.附件9 发药单

10.附件10 机构递交信

11.附件11 试验方案偏离记录表

12.附件12严重不良事件报告表

13.附件13 妊娠报告表

14.附件14 药物临床试验专用处方

15.附件15 试验用药品转运交接记录表

16.附件16 临床研究药物销毁授权书

17.附件17 生物样本转运交接记录表

18.附件18 生物样本销毁记录表

19.附件19 药物临床试验项目资料归档清单

20.附件20 归档文件盒侧标签、表面标签模板

21.附件21 试验参与者委托书

22.附件22 试验参与者补助申请信息表

23.附件23 试验参与者补助未发放情况列表

友情链接： 国家卫生健康委员会 | 安徽省卫生健康委员会 | 阜阳市卫生健康委员会

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