GCP伦理委员会简介

时间：2024-03-13点击：次

伦理委员会
（一）概况
太和县人民医院药物临床试验伦理委员会成立于2021年3月1日，后经一次调整。现伦理委员会调整于2023年6月10日。伦理委员会委员共11人，设主任委员1人，副主任委员3人，委员7人，秘书1人。其中医药学专业背景委员8人，法律专业委员1人。男性8人，女性3人，男女比例均衡。院内9人，院外2人。
（二）人员培训
院外培训：所有委员均通过GCP培训、均通过NMPA高级研修学院伦理专项培训。
院内培训：制订年度培训计划并实施，对药物临床试验伦理委员会委员审查能力、管理制度再培训。
（三）管理制度、设计规范和标准操作规程（SOP）
现行管理制度及标准操作规程为2.0版。其中管理制度6项和人员职责8项，包含管理制度、保密制度、利益冲突管理、岗位职责等。标准操作规程27项，包含研究项目审查的标准操作规程、会议审查、快速审查、修正方案审查、决定传达的标准操作规程等。

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