临床试验伦理委员会简介

时间：2026-09-01点击：次

伦理委员会

（一）概况

太和县人民医院临床试验伦理委员会成立于2021年3月1日，后经数次调整。现伦理委员会调整于2026年6月26日。伦理委员会委员共11人，设主任委员1人，副主任委员1人，委员9人，秘书1人。其中医药学专业背景委员7人，伦理学委员1名，法律专业委员2人，管理学专业1人。男性9人，女性2人。院内8人，院外3人。

（二）人员培训

院外培训：所有委员均通过GCP伦理专项培训。

院内培训：制订年度培训计划并实施，对临床试验伦理委员会委员审查能力、管理制度再培训。

（三）管理制度和标准操作规程（SOP）

现行管理制度及标准操作规程为4.0版。其中管理制度8项，包含伦理委员会工作制度、伦理委员会章程、工作人员岗位职责、利益冲突管理制度等。标准操作规程23项，包含研究项目受理、会议审查、快速审查、修正案审查、审查决定传达等。

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