喜报！太和县人民医院药物临床试验机构顺利通过备案后首次监督检查！

喜 报

                       

  2022年6月17日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公布，太和县人民医院药物临床试验机构顺利通过首次备案监督检查，急诊医学科专业、肿瘤科专业、普通外科专业全部通过，开启该院药物临床试验新征程！

机构基本情况

太和县人民医院于2020年8月筹建药物临床试验机构，2021年1月正式成立，院长赵曙光担任机构主任。机构于2022年4月11日完成首次备案（备案号：药临床机构备字2022000048），2022年5月27日安徽省药品审评查验中心对机构进行现场核查，经研究公示，6月17日，太和县人民医院药物临床试验机构顺利通过首次备案监督检查。

机构下设机构办公室、资料室、GCP中心药房等部门。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、质量管理等工作，按照《药物临床试验质量管理规范（2020年）》、《药物临床试验机构管理规定（2019年）》等相关法规要求，制定了较为完善的管理制度、标准操作规程、设计规范及应急预案、质量体系等，确保药物临床试验工作的科学、合理、规范。

医院设有独立的临床试验伦理委员会，包括主任委员、副主任委员、委员、秘书等共计15人，下设办公室，文件体系完善，全面保障受试者权益和安全。

各专业设有受试者接待室、CRC办公室、药品保管室、资料室等配套设施，急救药品准备齐全，具备必要的抢救重症监护措施，科室病源及病种能满足临床试验需求。

太和县人民医院药物临床试验机构将秉承仁爱、敬业、精诚、进取的精神，在充分保障受试者权益和安全、维护受试者隐私和尊严的前提下，获取客观、真实的试验数据和资料，持续积累药物临床试验经验，全心全力做好每一项药物临床试验！

专业介绍

一、急诊医学科专业

                       

      急诊医学科拥有在编床位57张，分设急诊急救区、EICU、急诊住院观察区，拥有急诊CT室、急诊超声检查室、急诊检验、急诊导管室、急诊手术室、清创室、中毒洗胃室及急诊药房等病区，年门诊量近8万人次，年住院量超过3000人次。现有医师45名，护士62名，主任医师1名，副主任医师4名。成立有7个亚专业组，分别为：复苏及脏器功能维护组、卒中救治组、胸痛救治组、创伤救治组、急症创伤出血介入组、急诊手足外科组、中毒救治组等。可以开展血液净化技术，微创介入治疗各器官急症创伤出血，脑梗死血管内治疗，脑动脉瘤介入治疗，高血压脑出血微创治疗，急诊床边快速检验技术，血流动力学监测：包括先进的微创监测PICCO，Swan-Ganz漂浮导管和无创监测以及与之密切相关的组织氧代谢监测等，主动脉球囊反博技术，ECMO技术，内镜下胃造瘘技术，深静脉穿刺技术，床边快速超声E-FAST检查技术，断肢再植技术等。

二、肿瘤科专业

                           

      肿瘤科专业，病房拥有编制床位44张，年门诊量达3000余人次，住院患者年平均约1400人次，现有医生9人（其中副主任医师1名，主治医师4名，住院医师4名），护士10人，建立了一支专业技术过硬，认真负责的专业队伍。主要诊治疾病包括：肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等各种恶性实体肿瘤。主要的诊疗特色包括：1.各种恶性实体瘤的化疗；2.常见实体肿瘤的免疫治疗、分子靶向治疗、营养支持治疗等；3.实体肿瘤的深部热疗、放射性粒子植入治疗、微波消融治疗等；4.肺穿刺、肝穿刺、浅表淋巴结穿刺等实体肿瘤的穿刺诊断技术。

三、普通外科专业

普通外科分为普通外科一病区、普通外科二病区、普通外科三病区。现有医护人员76名，其中高级职称11名，中级职称12名，硕士研究生10名。科室拥有在编床位131张，目前年门诊量达51315人次，年出院患者超过7497人次。

1.普通外科专业一病区

                           

      普通外科一病区主要开展甲状腺、乳腺等各种良恶性肿瘤的综合治疗。常规开展甲状腺蝶形切除术、胸骨后甲状腺肿切除术、甲状腺癌联合根治+颈淋巴结清扫术、保留乳头乳晕的乳腺癌根治术、乳腺大区段切除+筋膜肌肉瓣成形术、乳腺癌的保乳手术、乳腺腺体成型术、纳米碳前哨淋巴结示踪术、腔镜辅助多种入路甲状腺手术、腮腺癌根治术+面神经解剖术等。对恶性肿瘤的化学治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等做到全程管理及个体化诊疗。

2.普通外科专业二病区

                         

普通外科二病区以肝、胆、胰腺疾病治疗为主，腔镜、介入、十二指肠镜治疗技术（ERCP）为病区诊疗特色。开展巨大肝癌切除术、半肝和肝三叶切除术、肝门胆管癌根治术、胆囊癌根治术、胆管损伤修复与重建手术、复杂多次胆道手术、根治性胰十二指肠切除术以及重症胰腺炎的综合救治。能依据各种肿瘤的生物学特性，按照标准化和个体化相结合的原则，对患者实行以手术为主，内分泌、靶向治疗为辅的综合治疗。

3.普通外科三病区

                       

普通外科三病区主要开展胃肠道肿瘤手术综合治疗及腹部良性疾病、普外常见疾病的手术治疗，包括胃癌、结肠癌、直肠癌、胃肠间质性肿瘤、胃十二指肠溃疡穿孔、肠梗阻、肠瘘、先天性胃肠畸形、门脉高压症、消化道出血及痔瘘等普外科疾病的诊疗，在市内率先开展了腹腔镜下胃癌、结直肠癌根治术、低位直肠癌保肛术、经自然腔道结直肠癌根治等复杂腔镜手术。

联系我们

太和县人民医院药物临床试验机构现诚招药物II／III／IV期临床试验项目以及药品上市后再评价项目。

机构办公室电话：0558-8696902

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机构邮箱：jigouban@163.com

机构办公室地址：太和县人民医院内科楼3楼东

具体办事流程将在太和县人民医院官网专栏持续更新，敬请关注！