太和县人民医院药物临床试验机构完成备案后首次监督检查

5月27日，安徽省药品审评查验中心评审专家张茜、吴迪对太和县人民医院药物临床试验机构进行备案后首次监督检查。医院党委书记祝振华出席并讲话，院长、机构主任赵曙光，副院长、伦理委员会主任委员宫心明等参加，副院长、机构副主任杨惠英主持。

祝振华表示，药物临床试验机构建设是医院“十四五”重点建设项目，也是推进高质量发展的重要抓手。全院将以安徽省药品审评查验中心评审为契机，持续提升专业科研能力，完善质量管理体系，全力打造药物临床试验创新平台，保障医院药物临床试验各项工作健康发展。

医院药物临床试验机构、伦理委员会和各备案专业负责人分别作工作汇报。

药物临床试验机构中心药房

临床试验伦理委员会

急诊医学科

普通外科

肿瘤科

随后，评审专家通过实地检查、随机提问、资料查阅等方式，对机构办公室、伦理委员会办公室及各专业科室的场地、设施设备配备情况、管理制度和标准操作过程等进行细致检查，并针对药物临床试验各环节与GCP工作人员进行访谈，对医院临床试验机构、伦理委员会和专业组GCP建设工作进行了全面、系统的评价，并提出针对性意见和建议。

赵曙光表示，医院将针对问题不足，认真落实整改，细化GCP各项工作，严格遵守药物临床试验质量管理规范和相关的法律法规，以保护受试者的权益和安全为宗旨，加强与上级医院的交流合作，致力于打造优质的药物临床试验机构！